中国新出台的《研究者发起的临床研究（IIT）管理办法》将拓宽细胞与基因疗法等早期药研路径，预计将吸引更多跨国企业在中国开展IIT，以利用其更灵活的规则加速早期人体数据生成。此举对行业从业者意义重大，可能重塑全球创新药早期开发格局。