BioWorld 2026年5月7日 美国FDA试行一日检查 美国FDA于5月6日启动了单日检查试点计划,此前已在多个中心完成46次此类缩短检查的测试。这一措施旨在优化监管效率,对于生命科学领域的专业人士而言,需关注其可能带来的合规审查节奏加快和文件准备要求的变更。 原文
美国FDA于5月6日启动了单日检查试点计划,此前已在多个中心完成46次此类缩短检查的测试。这一措施旨在优化监管效率,对于生命科学领域的专业人士而言,需关注其可能带来的合规审查节奏加快和文件准备要求的变更。