FierceBiotech 2025年12月2日 FDA发布草案指导以减少特定抗体试验中的灵长类动物使用。 FDA发布指南草案,允许在特定抗体药物开发中减少非人灵长类动物实验,转而采用替代方法进行毒理学评价。此举旨在推进动物实验替代技术发展,同时不影响药物安全性评估的科学严谨性。 原文