BioPharma Dive 2025年12月2日 FDA详述计划:部分抗体药物将减少动物试验。 美国食品药品监督管理局发布新指南,计划减少部分抗体药物在灵长类动物上的安全性测试要求,改为基于证据的风险评估方式。这一调整旨在加速药物研发进程,回应美国制药业在与中国同行竞争中的效率需求。 原文