2025年12月2日，全球多家药企（包括Biogen、默克等）提交或获批了新的药物监管决定，涵盖药物提交、批准及特殊认定。这些动态反映了当前监管环境的最新趋势，对行业专业人士跟踪审批进展和制定策略具有重要参考价值。