FDA拟提高在美境外开展一期临床试验企业的用户费用。

美国FDA提议提高在美国境外进行一期临床试验的公司的用户费用，旨在加强监管覆盖范围。此举将影响生物技术行业成本结构，需关注全球研发成本变化及合规策略调整。