FDA为CAR-T癌症疗法设定新高标准，要求证明其优越性。

美国FDA近日提高CAR-T细胞免疫疗法的审批标准，要求新疗法必须证明其相对于现有疗法的临床优越性。此举将推动该领域从单纯追求数量转向质量竞争，显著影响企业的研发策略和市场准入。