Endpoints News 2025年12月12日 CHMP建议拒绝Anavex阿尔茨海默症药物,因杂质、副作用及疗效不足问题。 欧洲药品管理局人用药品委员会建议拒绝批准Anavex的阿尔茨海默病药物,因其存在杂质、副作用显著且疗效薄弱。这一决定凸显了神经退行性疾病药物开发中安全性及有效性标准的严苛性,对行业研发策略具有警示意义。 原文
欧洲药品管理局人用药品委员会建议拒绝批准Anavex的阿尔茨海默病药物,因其存在杂质、副作用显著且疗效薄弱。这一决定凸显了神经退行性疾病药物开发中安全性及有效性标准的严苛性,对行业研发策略具有警示意义。