FierceBiotech 2025年12月13日 GAO调查发现:FDA人手不足,部分医疗器械召回工作被“搁置”。 美国审计署调查发现,FDA因人员不足,部分医疗器械召回审查工作被迫延后。这可能导致有缺陷的设备未能及时退出市场,增加患者安全风险,业内人士需关注监管执行效率的潜在漏洞。 原文