FDA拒绝审查Moderna的mRNA流感疫苗—BioPharma Dive
美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝受理Moderna提交的mRNA流感疫苗上市申请,原因是该公司的申请缺乏足够的效价数据。这意味着Moderna将无法推进其mRNA流感疫苗的审批流程,凸显了该技术平台在监管审查中面临的科学证据门槛挑战。
美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝受理Moderna提交的mRNA流感疫苗上市申请,原因是该公司的申请缺乏足够的效价数据。这意味着Moderna将无法推进其mRNA流感疫苗的审批流程,凸显了该技术平台在监管审查中面临的科学证据门槛挑战。