FDA考虑在监管决策中采用限制性较低的RWE方法。

美国FDA正在考虑放宽对真实世界证据（RWE）在监管决策中的应用限制，这将对药物审批和医疗器械评估流程产生深远影响，有望加速基于真实临床数据的创新疗法上市。