Catalent因其Sarepta基因疗法生产基地存在质量控制问题而收到两份FDA 483表格,表明该设施在生产过程中存在合规性缺陷。此事对基因治疗领域的专业人士尤为重要,因为这可能影响相关疗法的审批进度和供应链稳定性。