Endpoints News 2026年6月4日 哺乳动物毛发、屋顶渗漏:诺和诺德印第安纳州工厂再次受到FDA审查 美国FDA再次对诺和诺德位于印第安纳州的工厂进行审查,发现成品药物中存在哺乳动物毛发及屋顶漏水问题,可能影响产品无菌性。此次监管关注凸显了该工厂持续存在的污染控制挑战,对制药行业的质量管理标准敲响警钟。 原文
美国FDA再次对诺和诺德位于印第安纳州的工厂进行审查,发现成品药物中存在哺乳动物毛发及屋顶漏水问题,可能影响产品无菌性。此次监管关注凸显了该工厂持续存在的污染控制挑战,对制药行业的质量管理标准敲响警钟。