Camurus公司每月治疗肢端肥大症的药物Oclaiz再遭FDA否决

美国FDA再次向Camurus AB的月度肢端肥大症药物CAM-2029（Oclaiz）发出完全回应函，拒绝批准其上市。该决定基于药物皮下长效注射制剂的进一步数据需求，对需更频繁给药方案的患者及罕见病治疗领域开发构成了挑战。