和黄医药泛瑞替尼新药申请获受理，仅基于单次二期临床试验。

中国国家药监局基于单臂II期临床试验受理了和黄医药的泛FGFR抑制剂（futibatinib类似物）的新药上市申请。这一进展意味着中国监管机构在突破性疗法认定下，可能接受更灵活的临床试验数据作为审批依据，对靶向药物研发策略具有参考意义。