FDA突破性疗法与RMAT：加速肿瘤药物开发的战略决策

FDA授予突破性疗法和再生医学先进疗法（RMAT）认定，可为肿瘤项目在合理开发策略支持下加速审批进程提供关键机会。这一机制对生命科学专业人士意味着，需精准规划临床试验与监管路径，以最大化利用加速通道缩短新药上市周期。