美国FDA再次拒绝了Atara与Pierre Fabre开发的针对EB病毒(Epstein-Barr病毒)的细胞疗法上市申请,对这两家公司的研发进程构成重大挫折。这一决定提醒行业,在监管机构对创新细胞疗法的安全性和有效性数据提出更高标准时,相关企业需重新评估临床开发策略。