FDA放宽细胞与基因疗法生产规定

美国FDA发布了针对细胞和基因疗法的简化生产规范，旨在加快这些先进疗法的开发与上市进程。此举将显著降低生产复杂性和成本，对行业监管合规与商业化推广具有关键指导意义。