FDA授予iRegene公司NouvNeu001再生医学先进疗法认定,巩固其作为全球首个同时获得FTD与RMAT认证的iPSC疗法的领先地位。
美国FDA授予iRegene公司iPSC疗法NouvNeu001再生医学先进疗法(RMAT)认定,使其成为全球首个同时获得FTD和RMAT双重认证的诱导多能干细胞治疗产品。这一里程碑验证了该疗法在帕金森病等神经退行性疾病中的潜力,为细胞治疗领域的监管路径和临床转化提供了重要参考。
美国FDA授予iRegene公司iPSC疗法NouvNeu001再生医学先进疗法(RMAT)认定,使其成为全球首个同时获得FTD和RMAT双重认证的诱导多能干细胞治疗产品。这一里程碑验证了该疗法在帕金森病等神经退行性疾病中的潜力,为细胞治疗领域的监管路径和临床转化提供了重要参考。