FierceBiotech 2026年1月30日 Corcept提交主要资产申请批准,尽管FDA已警示存在“重大审查问题”风险。 Corcept公司不顾FDA警告其候选药物存在“重大审查问题”的风险,仍提交了该主要资产的上市申请。此事对生命科学专业人士意义重大,因为它揭示了监管审查中的潜在障碍,并为高风险药物的审批流程提供了重要案例。 原文
Corcept公司不顾FDA警告其候选药物存在“重大审查问题”的风险,仍提交了该主要资产的上市申请。此事对生命科学专业人士意义重大,因为它揭示了监管审查中的潜在障碍,并为高风险药物的审批流程提供了重要案例。