Endpoints News 2026年1月30日 FDA称已就Corcept被拒库欣综合征药物问题早期做出解释。 美国食品药品监督管理局(FDA)表示,其早在Corcept公司被拒的库欣综合征药物研发初期就说明了相关缺陷。这对业界专业人士意味着,在药物开发早期就与监管机构寻求明确反馈至关重要,否则可能面临审批失败的高风险。 原文
美国食品药品监督管理局(FDA)表示,其早在Corcept公司被拒的库欣综合征药物研发初期就说明了相关缺陷。这对业界专业人士意味着,在药物开发早期就与监管机构寻求明确反馈至关重要,否则可能面临审批失败的高风险。