更新：美国食品药品监督管理局阐明定制基因编辑疗法新审批路径

美国食品药品监督管理局（FDA）近日为定制化基因编辑疗法揭示了新的审批路径，允许针对个体患者精准设计的基因治疗产品在满足特定条件后加速获批。这一进展将为罕见遗传病的个体化精准医疗提供更清晰的监管框架，对基因治疗领域的研发与临床转化具有重要指导意义。