美国食品药品监督管理局发布期待已久的个体化治疗新途径指南。

美国FDA发布了期待已久的针对个体化疗法新路径的指导草案，为定制化基因和细胞治疗药物的开发与监管提供了明确框架。此举对生命科学领域的专业人士意义重大，因为它将加速针对罕见或独特基因突变患者的精准治疗研发进程。