本文探讨了细胞与基因疗法中PPQ(工艺性能确认)流程的关键策略,强调了通过科学验证和风险控制确保产品质量的实践方法。对专业人士而言,这些策略有助于降低生产变异性,加速疗法上市,并确保患者安全。