FDA新指南或将提升生物类似药市场地位

美国食品药品监督管理局（FDA）发布的新指南可能提升制药行业生物类似药的市场地位，该指南明确了审批标准与可互换性要求，对生物医药企业的竞争策略及药品可及性具有重要影响。