FDA为临床暂停疗法开启RMAT认定通道。

FDA开放了针对处于临床暂停状态的治疗药物申请再生医学先进疗法（RMAT）认定的途径。此举对行业从业者意义重大，因为即便临床试验暂停，企业仍有机会获得监管加速审评资格，从而影响研发策略与审批预期。