Karyopharm骨髓纤维化数据喜忧参半;Rezolute试验失败仍将寻求FDA批准
Karyopharm的骨髓纤维化药物数据显示疗效混杂,未达到主要终点;Rezolute尽管关键试验失败,仍计划向FDA提交批准申请。该事件凸显了血液肿瘤药物开发的高风险性,以及监管路径中临床数据解读的复杂性。
Karyopharm的骨髓纤维化药物数据显示疗效混杂,未达到主要终点;Rezolute尽管关键试验失败,仍计划向FDA提交批准申请。该事件凸显了血液肿瘤药物开发的高风险性,以及监管路径中临床数据解读的复杂性。
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