FDA授予Denali罕见病药物加速审批资格。

美国FDA授予Denali Pharmaceuticals旗下罕见病药物加速批准，该药物针对特定基因突变患者。这一决定为该领域的专业治疗提供了新的监管路径，加速了潜在疗法的临床可及性。