FierceBiotech 2026年4月10日 FDA再次拒绝Replimune的黑色素瘤候选药物 美国FDA再次拒绝批准Replimune公司的黑色素瘤候选疗法,此次决定基于该疗法未能达到关键临床试验终点。这对肿瘤免疫治疗领域从业者而言,意味着溶瘤病毒联合疗法在晚期黑色素瘤中的临床价值仍需更严谨的验证数据支持。 原文
美国FDA再次拒绝批准Replimune公司的黑色素瘤候选疗法,此次决定基于该疗法未能达到关键临床试验终点。这对肿瘤免疫治疗领域从业者而言,意味着溶瘤病毒联合疗法在晚期黑色素瘤中的临床价值仍需更严谨的验证数据支持。