FDA再次拒绝Replimune黑色素瘤药物

美国FDA再次拒绝批准Replimune的黑色素瘤药物，对该公司及其基因疗法管线构成重大打击。该决定凸显了肿瘤免疫治疗领域监管审批的严苛性，以及开发新型溶瘤病毒疗法面临的临床与商业化挑战。