FDAสอบ询了Takeda的罕见病药物的影响,患者死亡
FDA对塔健药品安全性进行调查,原因是血液凝血紊乱药物Adzynma使用后患者死亡。 2023年,Adzynma获得了FDA批准,用于治疗成人和儿童的先天性血栓栓性 purpura。该药物是由血凝血酶缺乏患者的基因工程版本,旨在预防未-treated compslications的90%死亡率。批准包括预防性和按需治疗...
FDA对塔健药品安全性进行调查,原因是血液凝血紊乱药物Adzynma使用后患者死亡。 2023年,Adzynma获得了FDA批准,用于治疗成人和儿童的先天性血栓栓性 purpura。该药物是由血凝血酶缺乏患者的基因工程版本,旨在预防未-treated compslications的90%死亡率。批准包括预防性和按需治疗...