FDA推出新项目加速药品生产商与机构沟通；贝索斯与AI初创公司签订106亿美元投资协议
FDA宣布了一项新的试点项目旨在加速药品生产商与机构之间的沟通。新项目允许公司在会议后通过电子邮件向机构工作人员提出“快速澄清”问题，FDA旨在在三个工作日内回复。该试点项目将首先在机构的新药办公室进行测试，但可能会扩展到更广泛。FDA局长马卡里说：“许多药物开发商告诉我，快速与FDA团队的接触或澄清机会可以避免他们几个月的猜测。”
Novartis上周提高了两种主要药物的销售预期，并宣布计划在北卡罗来纳州扩大制造基地。周四，Novartis提高了白血病药Scemblix和乳腺癌药Kisqali的预期销售额，预计这两种药合计将每年峰值达到14亿美元以上。周三，Novartis宣布将在北卡罗来