FDA的速度要求可能给小型生物技术公司带来压力。以下是它们如何应对的方法。

美国FDA加速审批新药的政策可能给小型生物技术公司带来压力，因资源有限难以满足快速审查要求。企业可通过优化临床试验设计、提前与监管沟通及利用外部合作伙伴来应对挑战。