美众议院委员会呼吁禁止将中国试验数据用于FDA药物试验申请。
美国众议院小组提出禁止FDA接受中国临床试验数据的议案,这将直接影响跨国药企依赖中国试验数据的新药上市进程,威胁全球药品审批效率与研发成本。 若该法案通过,药企或需在欧美重新开展昂贵试验,可能延缓创新药审批并推高市场药价。
美国众议院小组提出禁止FDA接受中国临床试验数据的议案,这将直接影响跨国药企依赖中国试验数据的新药上市进程,威胁全球药品审批效率与研发成本。 若该法案通过,药企或需在欧美重新开展昂贵试验,可能延缓创新药审批并推高市场药价。