FDA提议将司美格鲁肽、替尔泊肽和利拉鲁肽排除在503B批量生产清单之外

美国FDA提议将司美格鲁肽、替西帕肽和利拉鲁肽从503B批量原料药清单中移除，此举将限制外包生产设施大规模配制这些药物的权限。对专业人士而言，这一调整可能影响GLP-1受体激动剂类药物的可及性与供应链稳定性。