FDA发布草案指南以加快细胞与基因疗法惠及患者

FDA发布草案指南，旨在通过更充分利用现有科学和监管知识，帮助开发者更高效地推进细胞和基因治疗产品上市。对行业专业人士而言，此举有望加快罕见病和难治性疾病的治疗进程，同时降低开发成本与不确定性。