Biohaven称FDA审批障碍使罕见病患者陷入困境

美国生物制药公司Biohaven表示，FDA的监管障碍导致罕见病患者无法及时获得实验性治疗。这对行业专业人士而言，凸显了监管不确定性如何延误药物开发并影响患者可及性。