FDA就争议性血液过滤设备向ExThera发出警告信。

FDA对ExThera公司发出警告信，因其有争议的血液过滤器设备未获批准即推向市场，存在安全隐患。此事件凸显了医疗器械监管合规的重要性，提示行业需严格遵守审批流程以保障患者安全。