Prime公司以2名患者的基因编辑申请测试FDA灵活性

Prime公司向美国FDA提交了一项仅涉及两名患者的基因编辑疗法申请，旨在测试监管机构对超罕见疾病的灵活审批标准。此举将对基因治疗领域的开发路径和FDA的审评框架产生重要影响。