FDA发布定制药物疗法新监管路线图

美国FDA发布了针对定制药物疗法的新监管路线图，旨在通过“合理机制”路径加速为罕见重症患者个体化设计的治疗方案。此举对药物研发专业人士至关重要，因为它提供了更灵活审批框架，有望突破传统监管瓶颈，推动个性化医疗领域的创新。