FDA官员称，药物审批“默认”应基于一项关键试验而非两项。

美国FDA高层表示，单一关键临床试验应成为药物审批的“默认”标准，而非传统的两项试验。这一政策转变可能加速新药上市进程，但也引发了对证据充分性和安全性验证的行业关注。