这篇综述系统总结了细胞治疗工艺表征的关键要素，包括关键工艺参数（CPP）与产品质量属性（CQA）的关联分析、风险评估方法及最新监管要求。该文为行业从业者提供了从实验室开发到商业化生产的全流程工艺验证框架，对优化细胞治疗产品的一致性与合规性具有重要参考价值。