FierceBiotech 2026年3月5日 uniQure与FDA拉锯战升级,压力持续累积 uniQure与FDA之间关于基因疗法AMT-130的监管拉锯战持续升级,FDA对临床试验数据的完整性提出质疑。这一争端对基因治疗领域的审批标准和监管路径具有重要影响。 原文