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BioPharma Dive 2025年11月24日

FDAสอบ询了Takeda的罕见病药物的影响，患者死亡

FDA对塔健药品安全性进行调查，原因是血液凝血紊乱药物Adzynma使用后患者死亡。 2023年，Adzynma获得了FDA批准，用于治疗成人和儿童的先天性血栓栓性 purpura。该药物是由血凝血酶缺乏患者的基因工程版本，旨在预防未-treated compslications的90%死亡率。批准包括预防性和按需治疗。 FDA周五宣...

#FDA probes #Takeda rare #neutralizing antibodies #probes effects
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