FDA局长离职给本就模糊的药品审批增添变数

FDA局长马丁·马卡里离职，其任内对Replimune和UniQure两款药物的高调否决引发争议，使本已复杂的药品审批前景更添不确定性。这一动向对业内人士而言，意味着FDA审批决策的连贯性和可预测性可能进一步降低，需关注未来监管动向对药物开发策略的潜在影响。